Warum maßgeschneiderte Emissionskontrolle in der Pharmazie wichtig ist
In der pharmazeutischen Industrie gehen generische Geräte und Systeme von der Stange oft an den differenzierten Gefahren und Leistungsvariablen vorbei, die für jede Anlage einzigartig sind. Einheitsgeräte können erhebliche Nachteile mit sich bringen, wie z.B.: ineffiziente Reinigungszyklen, unzureichende Allergenabscheidung, ungleichmäßige Luftströme und Energieverschwendung. Dies führt zu mehrfachen Nachrüstungsinvestitionen und unerwarteten Ausfallzeiten. Der bewährte Prozess von JOA diagnostiziert die Ursachen bei Ihnen vor Ort, liefert gleich beim ersten Mal maßgeschneiderte Lösungen und vermeidet kostspielige Nachkäufe.
Durch datengesteuertes Design, gründliche Implementierung und kontinuierliche Optimierung stellen wir sicher, dass Ihre Investition dauerhafte Vorteile bringt:
Sicheres & gesundes Arbeitsumfeld
Übereinstimmung mit der neuesten Gesetzgebung
Prozess-Effizienz
Verbesserte Produktausbeute
Abwärme-Rückgewinnung
Die wichtigsten Herausforderungen in der Pharmazeutika
Pharmazeutische Betriebe stehen vor eng miteinander verwobenen technischen, betrieblichen und regulatorischen Herausforderungen, die sich nicht allein mit Standardgeräten lösen lassen. Zu den wichtigsten Komplexitäten gehören:
Richtige Absauggeschwindigkeiten: Die Pharmaproduktion (z.B. Tablettenentstaubung, Kabinenabsaugung) reagiert sehr empfindlich auf die Luftgeschwindigkeit. Ist sie zu hoch, wird das wertvolle Produkt zu stark abgesaugt, ist sie zu niedrig, setzt sich der Staub ab und verursacht Emissionen, Hygiene- und Compliance-Probleme.
Sicherheit der Arbeiter: Manuelle Eingriffe der Arbeiter können unbeabsichtigt gefährliche Stoffe freisetzen. Das könnte die Gesundheit der Arbeiter schädigen.
Regulatorische und Validierungs-Anforderungen: Alle Upgrades und Änderungen müssen die GMP-Anforderungen und die Reinraumklassifizierung berücksichtigen und erfordern oft eine detaillierte Dokumentation für die Validierung. Dies führt zu einer höheren Projektkomplexität im Vergleich zu anderen Sektoren.
Potenzial zur Wärmerückgewinnung: Aufgrund strenger Hygienestandards, kritischer Prozesse und strenger Temperatur- und Qualitätsvorgaben für Luft und Wasser ist es schwierig, Wärme zurückzugewinnen.
Die Prozesse, die wir in der Regel beobachten, wenn diese Herausforderungen auftreten, sind:
Trocknungsprozesse
Tablettierung und Granulierung
Extrusion und Compoundierung
Filtration, Trocknung und Verpackung
Reinraum und HVAC-Systeme
Chargenfertigung
Reinigung
Mischen, Dosieren und Wiegen
Bei der pharmazeutischen Herstellung entsteht ein breites Spektrum an Luftverunreinigungen, darunter starke Feinstäube von Wirk- und Hilfsstoffen, Lösungsmitteldämpfe, aktive Dämpfe und geruchsintensive oder klebrige Prozessemissionen. Diese Stoffe stellen ein erhebliches Gesundheitsrisiko für das Personal dar, können zu einer Kreuzkontamination von Produkten führen und die Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie die Produktreinheit beeinträchtigen. Effektive, validierte Absaug- und Eindämmungssysteme sind unerlässlich, um diese Emissionen in den Griff zu bekommen und sowohl die Prozessintegrität als auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Zu den typischen Schadstoffprofilen in der pharmazeutischen Produktion gehören:
| Kapsel Füllung | Granulierung (trocken/nass) | Pulverchargenmischen und -mahlen |
| Kosmetische Produkte | Laboruntersuchungen | Statine |
| Drogen | Medikamente | Oberflächenbeschichtung |
| Trocknungsprozesse | Mischen, Dosieren und Wiegen | Tablettenpressen |
| Wirbelschicht-Verfahren | Onkologische Behandlungen, wie hochwirksame Präparate | Sondenernährung |
| Orale verkaufte Dosierung (OSD) | Verpackung | Vitamine |
| Pelletierung & Sphäronisierung | Pharmazeutische Inhaltsstoffe (HPAPI’s) | Wiegen & Verpacken |
| Polyole | ||
Fallstudie Pharmazeutika
Verbesserte Produktqualität durch MicroClimate™ Reinraum
Erfahren Sie, wie JOA Air Solutions einem führenden westeuropäischen Hersteller von Werkstoffen geholfen hat, die Kontamination in der Extrusionslinie mit einem speziellen MicroClimate™-Reinraum zu überwinden. Durch den Einsatz gezielter Absaughauben, HEPA-gefilterter Luftzufuhr und CFD-optimierter Luftstrombalancierung konnte der Ausschuss von Chargen um 55 % gesenkt und die ISO-Klassifizierung erhöht werden, was sich innerhalb von vier Jahren vollständig amortisierte.
Wie löst JOA die Herausforderungen in der Pharmabranche?
Die Herstellung von Pharmazeutika stellt komplexe Herausforderungen an die Luftqualität: Starke Wirkstoffstäube, Lösungsmitteldämpfe, Allergene und klebrige oder geruchsintensive Emissionen erfordern jeweils eine präzise Eindämmung. Häufige Produktwechsel, der Umgang mit empfindlichen Pulvern und die strengen GMP-Anforderungen erhöhen das Risiko einer Kreuzkontamination und einer Exposition der Mitarbeiter. Die Bewältigung dieser Herausforderungen erfordert einen schrittweisen Prozess:
Datenerfassung & Messungen: Jeder Prozessschritt kann Emissionen freisetzen. In der Pre-Engineering-Studie messen wir vor Ort und beobachten jeden Vorgang. Wir zielen auf Emissionspunkte, Wiegestationen und Übergabepunkte ab. Die Daten zeigen Expositionsrisiken wie Kreuzkontaminationen, Gefahren für den Bediener und Verstöße gegen Vorschriften auf. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für das neue Systemdesign.
Beratung & Design: Rohdaten allein sind nicht genug. Unsere hausinterne lufttechnische Modellierung (GCM™) und unser Fachwissen ermöglichen es uns, den Luftstrom zu visualisieren, die Luftqualität zu ermitteln und Risiken der Kreuzkontamination zu kartieren. Unser Ingenieurteam entwickelt Lösungen, bei denen der Zugang zur Wartung und die Flexibilität des Systems im Vordergrund stehen.
Aufbau & Implementierung: Die Systemrealisierung beginnt mit vorgefertigten Baugruppen, die einer Werksabnahmeprüfung (FAT) unterzogen werden, um die Installationszeit vor Ort zu minimieren. Eine mit der Werkswartung koordinierte Terminplanung reduziert Produktionsunterbrechungen, während erfahrene Projektmanager für eine reibungslose Inbetriebnahme sorgen.
Warum JOA der richtige Partner für die Pharmaindustrie ist
Die Partnerschaft mit JOA gewährleistet, dass Pharmaproduzenten die strengen Hygiene- und Luftqualitätsstandards einhalten. Es sichert die Produktintegrität, verhindert Kreuzkontaminationen und unterstützt eine konsistente, hochwertige Produktion.
Maßgeschneiderte Lösungen
Wir entwickeln maßgeschneiderte Systeme, die den einzigartigen Herausforderungen jedes Kunden gerecht werden.
Lufttechnische Modellierung & CFD-Analyse
Einsatz fortschrittlicher Berechnungsmethoden zur Entwicklung effizienter Emissionskontrollsysteme.
Prozess-Garantien
Sicherstellen, dass die implementierten Lösungen den Leistungserwartungen und den gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
Umfassende Erfahrung
Eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Zusammenarbeit mit führenden Unternehmen bei komplexen industriellen Prozessen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine effektive Emissionskontrolle und Staubabsaugung für den Erfolg der Pharmaindustrie unerlässlich sind. Die Erfahrung von JOA bei der Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen stellt sicher, dass Unternehmen saubere und effiziente Abläufe aufrechterhalten und die strengen Anforderungen der Branche erfüllen können.
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Pharmazeutische Industrie FAQ
Unsere Systeme verwenden eine gezielte Absaugung an kontaminationsgefährdeten Stellen: wie Kipp-, Dosier- und Umladestationen, kombiniert mit Unterdruckgehäusen. Der Luftstrom ist ausgeglichen und wird überwacht, um immer von sauberen zu schmutzigen Bereichen zu gelangen. Die Absaughauben sind so konstruiert, dass sie leicht zu reinigen sind, und Maßnahmen gegen die Migration (physische Barrieren, Luftvorhänge) verringern das Risiko der Übertragung von Inhaltsstoffen über die Luft zusätzlich.
